脂質(zhì)體擠出器的常見(jiàn)故障處理

更新時(shí)間：2019-08-19

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脂質(zhì)體擠出器可用于制備阿霉素，紫杉醇，兩性霉素B，多柔比星，柔紅霉素，阿糖胞苷，長(zhǎng)春新堿，順鉑，硝酸益康唑等脂質(zhì)體生產(chǎn)以及核酸載體的配方設(shè)計(jì)等。其中和物料接觸的材料是經(jīng)FDA&GMP認(rèn)可的316L不銹鋼材料。氣密性注射器外面包裹的保護(hù)膜能有效地保護(hù)使用者不被劃傷。

　　脂質(zhì)體擠出器的常見(jiàn)故障處理：

　　1.當(dāng)發(fā)現(xiàn)擠出器漏液時(shí)，先檢查兩邊的螺母是否擰緊。如問(wèn)題繼續(xù)存在請(qǐng)重新組裝擠出器并檢查所有O型圈是否有磨損或損壞的現(xiàn)象，如有請(qǐng)?zhí)鎿Q。

　　2.出現(xiàn)擠出緩慢或無(wú)法擠出可能會(huì)是以下原因:

　　1）原料藥中的顆粒粒徑過(guò)大而使用的膜的孔徑過(guò)小，建議先使用孔徑大的膜均質(zhì)后再切換到孔徑小的膜，或是將原料藥進(jìn)行合適的預(yù)處理將粒徑先減小，比如高剪切機(jī)。

　　2）一些對(duì)溫度敏感的物料可能會(huì)在室溫下凝聚，會(huì)導(dǎo)致擠出困難，可以將適合溫度的水源接到夾套上以此改變工作溫度方便擠出。

　　3）徑跡蝕刻模的通道可能被堵住導(dǎo)致擠出量大大減小，需要及時(shí)更換。

　　4）可能是原料藥中的粒徑分布太寬，建議進(jìn)行適合的預(yù)處理。

　　5）有的徑跡蝕刻膜會(huì)有方向性，請(qǐng)參考該品牌說(shuō)明將原料藥放置于膜的特定面。

　　3.如果使用很大的力量推動(dòng)注射器都沒(méi)有物料擠出，但突然就能很輕松地能將大量藥液擠出就說(shuō)明膜已經(jīng)破損（正常的擠出時(shí)會(huì)感受到較大并時(shí)刻存在的阻力），請(qǐng)拆開(kāi)擠出器并更換合適的濾膜。