高壓微射流均質(zhì)機——制備納米白蛋白結(jié)合藥物的新一代高壓均質(zhì)技術(shù)

        納米粒白蛋白結(jié)合藥物與傳統(tǒng)系統(tǒng)劑型相比具有較少的副作用，以此在治療的同時大大減少對患者的傷害，通過將兩種不相容物質(zhì)白蛋白（一種水性蛋白質(zhì)）與溶劑型試劑結(jié)合來遞送化療藥物，這種靶向給藥方法的關(guān)鍵步驟是能實現(xiàn)細(xì)小而均勻的藥物粒徑分布。如果使用了不恰當(dāng)?shù)木|(zhì)設(shè)備，則很難形成正確的制造工藝，不能使下游工藝成功奏效，從而無法確保最終產(chǎn)品符合目標(biāo)理化性質(zhì)。紫杉醇白蛋白結(jié)合藥物藥物是一種比較成功的類型，已經(jīng)成功上市多年，用于治療晚期和擴散性胰腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌和非小肺癌，將紫杉醇分子包裹在天然存在的人類蛋白白蛋白中而制成的。這避免了傳統(tǒng)上使用溶劑型產(chǎn)品，而溶劑型產(chǎn)品會導(dǎo)致更嚴(yán)重的患者副作用。最近這一類型又新出了西羅莫司白蛋白劑型申請上市的消息。

        使用人蛋白白蛋白藥物輸送可以減少副作用，高壓微射流均質(zhì)機技術(shù)提供精確控制的高剪切力，在目標(biāo)尺寸和分布上產(chǎn)生納米顆粒，可以生產(chǎn)同類最佳的穩(wěn)定納米乳劑，為白蛋白結(jié)合型紫杉醇提供有效的藥物遞送系統(tǒng)。高壓微射流均質(zhì)機是一種從實驗室到生產(chǎn)都有穩(wěn)定運行設(shè)備的技術(shù)，其使用的微射流均質(zhì)工藝是可以線性可擴展的。用這種強剪切力的高壓微射流技術(shù)可以生產(chǎn)出目標(biāo)液滴尺寸平均粒徑為130納米且分布緊密的納米乳，經(jīng)過進一步處理以去除有機溶劑，然后進行滅菌和冷凍干燥步驟，以粉末形式生成最終產(chǎn)品。

        美國Nanogenizer實驗型高壓微射流均質(zhì)機是新一代使用對射流金剛石交互容腔的高壓均質(zhì)機，也稱為納米均質(zhì)機，可均質(zhì)納米乳，脂肪乳，脂質(zhì)體，納米粒，細(xì)胞破碎，納米混懸分散，化妝品脂質(zhì)包裹原料，化學(xué)機械拋光液、導(dǎo)電高分子、碳材料分散和各種納米氧化物分散以及營養(yǎng)食品功能食品均質(zhì)等，廣泛應(yīng)用于制藥，生物技術(shù)，化妝品，精細(xì)化工，新能源材料和食品飲品等行業(yè)。