高壓微射流均質機——制備納米白蛋白結合藥物的新一代高壓均質技術

        納米粒白蛋白結合藥物與傳統系統劑型相比具有較少的副作用，以此在治療的同時大大減少對患者的傷害，通過將兩種不相容物質白蛋白（一種水性蛋白質）與溶劑型試劑結合來遞送化療藥物，這種靶向給藥方法的關鍵步驟是能實現細小而均勻的藥物粒徑分布。如果使用了不恰當的均質設備，則很難形成正確的制造工藝，不能使下游工藝成功奏效，從而無法確保最終產品符合目標理化性質。紫杉醇白蛋白結合藥物藥物是一種比較成功的類型，已經成功上市多年，用于治療晚期和擴散性胰腺癌、轉移性乳腺癌和非小肺癌，將紫杉醇分子包裹在天然存在的人類蛋白白蛋白中而制成的。這避免了傳統上使用溶劑型產品，而溶劑型產品會導致更嚴重的患者副作用。最近這一類型又新出了西羅莫司白蛋白劑型申請上市的消息。

        使用人蛋白白蛋白藥物輸送可以減少副作用，高壓微射流均質機技術提供精確控制的高剪切力，在目標尺寸和分布上產生納米顆粒，可以生產同類最佳的穩定納米乳劑，為白蛋白結合型紫杉醇提供有效的藥物遞送系統。高壓微射流均質機是一種從實驗室到生產都有穩定運行設備的技術，其使用的微射流均質工藝是可以線性可擴展的。用這種強剪切力的高壓微射流技術可以生產出目標液滴尺寸平均粒徑為130納米且分布緊密的納米乳，經過進一步處理以去除有機溶劑，然后進行滅菌和冷凍干燥步驟，以粉末形式生成最終產品。

        美國Nanogenizer實驗型高壓微射流均質機是新一代使用對射流金剛石交互容腔的高壓均質機，也稱為納米均質機，可均質納米乳，脂肪乳，脂質體，納米粒，細胞破碎，納米混懸分散，化妝品脂質包裹原料，化學機械拋光液、導電高分子、碳材料分散和各種納米氧化物分散以及營養食品功能食品均質等，廣泛應用于制藥，生物技術，化妝品，精細化工，新能源材料和食品飲品等行業。