微射流均質(zhì)機(jī)在制藥行業(yè)中的應(yīng)

微射流均質(zhì)機(jī)是新一代的高壓均質(zhì)機(jī)，其開(kāi)拓性地使用了對(duì)射流金剛石交互容腔，大大提高了均質(zhì)壓力的設(shè)計(jì)量程（高可達(dá)300MPA），并且讓物料形成超音速的兩股射流進(jìn)行相互對(duì)射均質(zhì)，一般而言均質(zhì)機(jī)的壓力越高則均質(zhì)后物料的顆粒粒徑越小，這在制藥行業(yè)特別是對(duì)于一些納米制劑特別有應(yīng)用價(jià)值。納米制劑在藥劑學(xué)領(lǐng)域一般定義為1-1000nm的粒子，可以分為納米藥物和納米載體，納米載體具有緩釋作用及靶向性，在體內(nèi)外有選擇性、低毒性和穩(wěn)定性等優(yōu)良性能，而納米藥物是將提高難溶成分的溶出速度從而提高生物利用度和藥效。微射流均質(zhì)機(jī)的粒徑細(xì)化程度往往能達(dá)到100nm左右，甚至是以下。在納米制劑領(lǐng)域出現(xiàn)了越來(lái)越多微射流均質(zhì)機(jī)的身影，常見(jiàn)的品牌有美國(guó)BEE、Genizer和Microfluidics等。下面例舉幾個(gè)制藥行業(yè)中使用微射流均質(zhì)機(jī)的應(yīng)用簡(jiǎn)述。
1.聚合物納米粒是將藥物溶解、包裹或吸附在高分子基質(zhì)中的微球。納米粒的粒徑與均質(zhì)壓力和循環(huán)次數(shù)有直接的關(guān)系，隨著均質(zhì)壓力的增大和次數(shù)增加粒徑和分布均有顯著的下降趨勢(shì)，但隨著壓力增大粒子載藥量和包封率會(huì)有所下降，一般50-100MPA較為合適。
2.脂質(zhì)體是將藥物包封于類(lèi)脂質(zhì)雙分子層形成的薄膜中的超微球形載體。已上市的脂質(zhì)體藥物有紫杉醇脂質(zhì)體、兩性霉素B脂質(zhì)體、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體等。微射流均質(zhì)法對(duì)于脂質(zhì)體生產(chǎn)有著重現(xiàn)性好，可大規(guī)模生產(chǎn)，顆粒均勻和穩(wěn)定性好的優(yōu)點(diǎn)。微射流均質(zhì)機(jī)可以在70-150MPA壓力多次循環(huán)將脂質(zhì)體粒徑均質(zhì)到100-200nm甚至100nm以下。
3.脂肪乳是以植物油、磷脂乳化劑、等滲劑和注射用水制成的穩(wěn)定水包油(O/W)，脂肪乳的制備需要先剪切制備初乳，再經(jīng)微射流均質(zhì)將粒徑控制在300nm左右。表面活性劑是影響乳劑液滴大小和聚結(jié)的主要因素，增加油相比例容易發(fā)生聚結(jié)，而均質(zhì)壓力也需要控制在合適的范圍，過(guò)大容易破乳分層，太小則粒徑細(xì)化不夠，常使用微射流均質(zhì)機(jī)在70-140MPA三次內(nèi)均質(zhì)。
以上是制藥行業(yè)中的部分應(yīng)用，其外還有很多可以通過(guò)微射流均質(zhì)的案例，例如小分子藥物的松團(tuán)作用，難溶性藥物顆粒的細(xì)化以達(dá)到增溶和速溶，植物藥物成分的破碎提取等。
Nanogenizer30K作為美國(guó)Genizer公司研發(fā)的實(shí)驗(yàn)型微射流均質(zhì)機(jī),高操作壓力200MPA，設(shè)計(jì)流量100ml/min,主要用作高校,研究所,企業(yè)實(shí)驗(yàn)研發(fā)使用,配備*的對(duì)射流金剛石交互容腔可達(dá)到的均質(zhì)效果,簡(jiǎn)易快捷的操作可讓操作者即刻就學(xué)會(huì)使用.5ml小樣品量和1ml的殘留量能滿(mǎn)足更苛刻的研發(fā)要求，可以適用于制藥、生物技術(shù)、化工、食品和納米材料等行業(yè)的均質(zhì)應(yīng)用。